瑞戈非尼

瑞戈非尼(Regorafenib,商标:Stivarga)用于结直肠癌治疗和晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。其是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。在一项临床试验中,接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。


【生产企业】德国拜耳公司

【商品名称】Stivarga

【通用名称】瑞戈非尼,瑞格菲尼

【英文名称】regorafenib

【汉语拼音】Ruigefeinipian

【规 格】40mg×28片/盒.

【贮 藏】遮光.密封保存.


【适 应 症】

(1)用于结直肠癌治疗。

(2)用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物如基于氟嘧啶.奥沙利铂-和伊立替康化疗.一种抗-VEGF治疗.和.如KRAS野生型.一种抗-EGFR治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

注意:有临床数据显示其对多吉美治疗失败的肝癌有显著疗效,但目前尚未获得处方批准。


【用法用量】

一、推荐剂量:160 mg口服.每天1次每28天疗程的头21天。

二、与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。


【不良反应】

瑞戈非尼(Stivarga)治疗患者常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到 1%,包括肝损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处理的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔 (洞)。


【注意事项】

(1)出血:

对严重或威胁生命出血永久终止。

(2)皮肤学毒性:

中断和然后减低或终止瑞戈非尼(Stivarga)取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

(3) 高血压:

对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞戈非尼(Stivarga)。

(4)心脏缺血和梗死:

拒给瑞戈非尼(Stivarga)对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复.

(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):

终止瑞戈非尼(Stivarga)。

(6)胃肠道穿孔或瘘管:

终止瑞戈非尼(Stivarga)。

(7)伤口愈合并发症:

瑞格非尼片哪里卖术前停止瑞戈非尼(Stivarga)在伤口裂开患者中终止。

(8)胚胎胎儿毒性:

可能致胎儿危害.劝告妇女对胎儿潜在风险。


【临床试验数据】

试验中,患者被随机配给瑞戈非尼(Stivarga)或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗,包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中,患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用瑞戈非尼(Stivarga)或安慰剂。

结果显示,接受瑞戈非尼(Stivarga)治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中,使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成瑞戈非尼(Stivarga)治疗的机会。


【药物安全性】

瑞戈非尼(Stivarga)是通过 FDA 优先审评程序获得批准的,通过优先审评程序,FDA 可以在 6 个月内完成药物的审评,优先审评程序一般针对那些可能为当下没有令人满意替代疗法的疾病提供安全、有效治疗的药物,或者与已上市药物相比,能使疾病得到明显改进的药物。该药物因用于治疗罕有疾病而同时获得孤儿药资格。


【专家评价】

“瑞戈非尼(Stivarga) 是 FDA 批准的第三个用于治疗胃肠道间质瘤的药物,” FDA 药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任 Richard Pazdur 医学博士说。“该产品给其它治疗药物无效的胃肠道间质瘤患者提供了一种新的治疗选择。”


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QQ2178368808

电话:0091-8860755388


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