印度恩杂鲁胺上市,药代邮全球首发销售!

印度恩杂鲁胺(enzalutamide)终于正式上市销售了,这对于前列腺癌患者来说这无疑是一个振奋人心的消息,众所周知前列腺癌的靶向药物有阿比特龙,恩杂鲁胺两种,这也是美国癌症网络发布的前列腺癌治疗指南里明确指出的全球治疗前列腺癌的有效的两种药物。印度阿比特龙相信大家都已熟知如CIPLA公司,SUN公司,Glenmark公司等都有推出了阿比特龙的仿制药物,且深受前列腺癌患者的欢迎。

与其它药物一样,阿比特龙也有一定的耐药期,患者服用一段时间后会出现耐药,那么就需要恩杂鲁胺来替代,但由于种种原因印度仅批准了阿比特龙的仿制药和另一前列腺癌一线用药雌莫司丁(用于激素类难治性如阿比特龙/恩杂鲁胺等或在初始治疗中已预示对单纯激素疗效差的患者),长期以来并没有印度仿制的恩杂鲁胺上市。患者们只能从欧洲或者香港获得价格高昂的美国安斯泰来的公司的恩杂鲁胺进行治疗。

现在,印度Glenmark公司终于获得印度政府授予的恩杂鲁胺的仿制权并且正式上市销售(包装见下图),药代邮也有幸获得印度Glenmark公司的全球首发销售权,有需要的前列腺癌患者可以联系药代邮专业的医学客服工作人员订购,我们将竭诚为您提供一站式的跨境代购直邮服务。下面我们通过恩杂鲁胺的说明书简单的了解一下印度恩杂鲁胺对治疗前列腺癌的效果。

印度Glenmark公司恩杂鲁胺

美国FDA专家评价恩杂鲁胺治疗前列腺效果

美国FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur,M.D.说:“对晚期前列腺癌继续需要另外的治疗选择对于患者是重要的,”“恩杂鲁胺(enzalutamide)是对这个疾病证实扩展患者生命的最近治疗。”

恩杂鲁胺(enzalutamide)简单处方资料

【适应证和用途】

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]患者。

【剂量和给药方法】

恩杂鲁胺(enzalutamide) 160 mg(四40 mg胶囊)口服给药每天1次。吞服整个胶囊。恩杂鲁胺(enzalutamide)可与或无食物服用。

【剂型和规格】

40 mg×112片/盒

【禁忌证】

妊娠

【警告和注意事项】

接受恩杂鲁胺(enzalutamide)患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺(enzalutamide)的临床试验经验。

【药物相互作用】

(1)避免强CYP2C8抑制剂,因为它们可能增加对恩杂鲁胺(enzalutamide)血浆暴露。如需要共同给药,减低恩杂鲁胺(enzalutamide)剂量。

(2)避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺(enzalutamide)血浆暴露。

(3)避免CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因恩杂鲁胺(enzalutamide)可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺(enzalutamide)是与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行附加的INR监测。

【不良反应】

最常见不良反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。



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