阿比特龙联合强的松能显著改善前列腺癌患者疼痛和骨骼病变的发生

骨转移是对去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者致病的主要原因。阿比特龙能有效干扰雄激素受体信号旁路,而雄激素受体信号旁路的激活意味着包括骨转移在内的疾病进展。

本文的研究者在3期临床试验研究中前瞻性的评估了疼痛控制和骨骼相关病变的数据,研究主要对比了阿比特龙联合强的松和安慰剂联合强的松对接受过多西泰索化疗的转移性去势治疗抵抗的前列腺癌患者的作用。

研究纳入了的受试者标准为:对去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者、接受过一种或二种化疗(其中一种以多西泰索)但治疗疗效不佳、东部肿瘤协作组织一般状态评级为2级或以下。在患者入组时、第一疗程的第15天、每个疗程开始的第1天以及在终止治疗时采用简明疼痛调查表格问卷对疼痛程度和疼痛对日常生活活动的干扰进行评估。

研究者在研究开始前事先定义了结合麻醉剂使用在内的反应标准,在研究进程中评估了具有临床意义的疼痛程度变化和对日常生活活动的干扰的变化。同时他们也评定了首次出现骨骼相关病变的时间,骨骼相关病变包括病理性骨折、脊髓受压、姑息性骨放疗或骨骼手术,在整个研究过程中研究者针对上述病变对受试者进行定期评估。对那些在入组时就存在显著疼痛的患者进行姑息性疼痛评估。

研究的中位随访时间为20.2月。对于在入组时就存在显著疼痛的患者而言,与单独应用强的松组的患者相比,阿比特龙联合强的松组的患者的疼痛强度得到显著改善,同时后组的患者疼痛改善时间也显著缩短。此外,阿比特龙联合强的松还能显著减少疼痛对日常生活活动的干扰、显著缩短治疗起效时间。在整个受试者人群中,与单独应用强的松的受试者相比,阿比特龙联合强的松治疗能显著延迟首次骨骼相关病变的中位发生时间,分别为10.3 个月和25个月。

本研究的结果指出,在既往接受过多西泰索治疗的对去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者中,醋酸阿比特龙联合强的松能显著缓解疼痛、延迟疼痛进展和预防骨骼相关病变的发生。

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