印度泰瑞沙服用方法

印度泰瑞沙(AZD9291)应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用印度泰瑞沙(AZD9291)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌前,首先需要明确EGFR(T790M)突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR(T790M)突变方可使用泰瑞沙(AZD9291)治疗。

剂量

(1)泰瑞沙(AZD9291)的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

(2)如果漏服泰瑞沙(AZD9291)1次,则应补服泰瑞沙(AZD9291),除非下次服药时间在12小时以内。

(3)泰瑞沙(AZD9291)应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。

出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表1。

特殊人群

无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整

(1)肝功能损害

轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用泰瑞沙(AZD9291)。中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙(AZD9291)的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙(AZD9291)。。

(2)肾功能损害

轻中度肾功能损害患者使用泰瑞沙(AZD9291)时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用泰瑞沙(AZD9291)的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用泰瑞沙(AZD9291)的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用泰瑞沙(AZD9291)。

给药方法

(1)泰瑞沙(AZD9291)为口服使用。泰瑞沙(AZD9291)应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。

(2)如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。

(3)需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

药物过量

I/II期临床研究期间,有少部分患者每日服用奥希替尼的剂量曾达到240mg,但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中,接受每日160mg和240mg的剂量泰瑞沙(AZD9291)的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。但是在人体意外过量服药方面的经验还较为有限。其中的所有病例均为孤立的偶发事件,患者错误地加服了1次药物,并未出现临床后果。

泰瑞沙(AZD9291)过量后,尚没有特殊的治疗。如果怀疑药物过量,则应暂停用药,并进行对症治疗。

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